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中国质料新闻网讯（广岛） 近日，黑龙江省药品监督责罚局公布的2024年省级医疗器械质料抽检效果败露，标示江西海州医疗器械有限公司坐褥（注册东谈主/备案东谈主）的1批次远红外磁疗舒痛贴(标示称号)（规格型号：13cm×8cm）（批号/坐褥日历：20230401）抽检分裂格，触及检出不得检出的化学药物双氯芬酸钠。

据了解，贴敷类产物，多指以无纺布等材料算作背衬，将含药、热、磁等材料与相宜的基质等涂布于背衬，供皮肤贴敷，产生全身性或局部作用的一种薄片状成品。

国度药监局官网数据败露，由江西海州医疗器械有限公司注册的“远红外磁疗舒痛贴”（注册证编号：赣械注准20182090222）属于第二类医疗器械。主要构成要素为：远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层。该产物适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘凸起、骨性要津炎、腰肌劳损、软组织损害引起疾苦的物理治疗。

国度药监局此前发布的贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充历练身手的公告（2022年第12号）败露，远红外治疗贴产物中不得检出双氯芬酸钠。

公开信息败露，江西海州医疗器械有限公司成立于2017年，盘算推算鸿沟触及：第一类、第二类、第三类医疗器械坐褥、销售；自营和代理国内各类商品和手艺的收支口业务(照章须经批准的名堂，经关系部门批准后方可开展盘算推算行径)。

就远红外磁疗舒痛贴抽检分裂格一事，中国质料新闻网屡次尝试致电江西海州医疗器械有限公司了解关系情况，适度发稿时，对方电话弥远无东谈主接听。

中国质料新闻网从黑龙江省药品监督责罚局了解到，对本次抽检中发现的分裂格产物体育游戏app平台，该局已条目关联监管部门严格依照《医疗器械监督责罚条例》《医疗器械坐褥监督责罚宗旨》《医疗器械调回责罚宗旨》等关联规则赐与查处，督促企业查明原因、继承相应的调回、整改门径并限期整改到位，摈斥安全隐患，确保产物的质料安全有用。